Od kdy platí a co zrušila?
Vyhláška ze dne 19. prosince 2024 nabyla účinnosti 1. ledna 2025 (§ 21). Zrušila vyhlášku č. 98/2012 Sb. i všechny její novely: č. 236/2013 Sb., č. 137/2018 Sb., č. 279/2020 Sb. a čl. II vyhlášky č. 364/2015 Sb. (§ 20).
Odkaz na „vyhlášku 98/2012“ ve vnitřních pravidlech nebo formulářích je proto zastaralý.
Co vyhláška upravuje?
- obsah a náležitosti zdravotnické dokumentace (§ 2 až 4, příloha č. 1),
- způsob vedení na papíře (§ 5) a v elektronické podobě (§ 6 a 7),
- pacientský souhrn a části dokumentace, které lze předat do jiného státu EU přes Národní kontaktní místo (§ 8 až 10, příloha č. 2),
- lhůty pro zápis a autorizaci (§ 11),
- doby uchování (§ 13, příloha č. 3),
- posouzení potřebnosti, vyřazení, výběr archiválií a zničení (§ 14 až 18).
Co je jinak než ve vyhlášce 98/2012 Sb.?
- Převod z papíru: doložku o převedení podepisuje osoba, která převod provedla, resortním nebo uznávaným elektronickým podpisem a připojí se časové razítko (§ 7 odst. 7). Vyhláška 98/2012 Sb. požadovala kvalifikovaný elektronický podpis nebo kvalifikovanou elektronickou pečeť a kvalifikované elektronické časové razítko.
- Zálohy: bezpečnostní kopie elektronické dokumentace nejméně jednou denně, pokud se data ten den změnila, a to na jiné technické prostředky; kopie pro dlouhodobé uchování nejméně jednou za kalendářní rok, bez možnosti dodatečných zásahů (§ 7 odst. 3 a 5). Vyhláška 98/2012 Sb. tato pravidla neobsahovala.
- Podpis pacienta: vlastnoručně, kvalifikovaným, zaručeným nebo uznávaným elektronickým podpisem, nově i dynamickým biometrickým podpisem (§ 12).
- Identifikátory: dokumentace obsahuje identifikátor pacienta a u elektronické dokumentace identifikátor zdravotnického pracovníka. Povinnost se uplatňuje od 1. ledna 2026 (§ 2, § 19).
Jaké lhůty platí pro zápis?
Zápis se provádí bezodkladně, v lůžkové péči nejméně jednou za 24 hodin. Autorizace proběhne nejpozději v průběhu dne nebo směny, kdy byl záznam proveden (§ 11).
Co si zkontrolovat v ambulanci
- Písemná pravidla pro zpracování dokumentace (§ 55d zákona) odkazují na vyhlášku 444/2024 Sb.
- Od 1. ledna 2026 se uvádí identifikátor pacienta, u elektronické dokumentace i identifikátor zdravotnického pracovníka.
- Pokud papírové části skenujete a originály ničíte, má každý převedený dokument doložku, podpis a časové razítko.
- Elektronická dokumentace se zálohuje denně na jiné zařízení a jednou ročně vzniká kopie pro dlouhodobé uchování.
- Před zničením staré dokumentace proběhne posouzení potřebnosti a návrh na vyřazení (§ 14 a 15).